ה-FDA מזהיר: גרסאות מזויפות של אוזמפיק חדרו למערכת אספקת התרופות

סוכנות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) הוציאה אזהרה לציבור האמריקאי בעקבות תפיסת מאות יחידות מזויפות של התרופה אוזמפיק במערכת אספקת התרופות בארה"ב.

בהודעה שפורסמה ב-14 באפריל, ה-FDA מסר כי חברת נובו נורדיסק, יצרנית התרופות אוזמפיק ווגובי, דיווחה לסוכנות על "מאות יחידות מזויפות של אוזמפיק (סמגלוטיד) בהזרקה של 1 מ"ג" שהופצו בשרשרת אספקת התרופות האמריקאית.

"המוצרים המזויפים הופצו מחוץ לשרשרת האספקה המורשית של נובו נורדיסק בארה"ב", ציינה הסוכנות בהודעתה. "ה-FDA תפס את המוצרים המזויפים שזוהו ב-9 באפריל 2025."

הסוכנות המליצה למטופלים, סיטונאים, בתי מרקחת קמעונאיים ואנשי מקצוע בתחום הבריאות לבדוק כל מוצר אוזמפיק שברשותם. מוצרים המסומנים במספר PAR0362 ועם מספר סידורי המתחיל בשמונה הספרות הראשונות 51746517 אין להשתמש בהם, למכור או להפיץ אותם, על פי הסוכנות.

דייב מור, סגן נשיא בכיר לפעילות בארה"ב ונשיא נובו נורדיסק אינק., מסר בתגובה כי "בנובו נורדיסק, בטיחות המטופל היא העדיפות העליונה שלנו, ואנו מתייחסים ברצינות רבה למספר הגדל של מקרים הכוללים גרסאות מזויפות של אוזמפיק. זה מדאיג מאוד, ואנו עושים כל שביכולתנו להזהיר מטופלים, אנשי מקצוע בתחום הבריאות, סיטונאים ובתי מרקחת קמעונאיים על מקרי זיוף כשהם מתרחשים."

ד"ר ברט אוסבורן, נוירוכירורג ומומחה לאריכות ימים מפלורידה, הזהיר מפני הסכנות בגרסאות זולות ומזויפות. "בגלל העלות של אוזמפיק ממותג, יותר ויותר אנשים פונים לגרסאות חיקוי זולות יותר, שנמצאות לעתים קרובות באינטרנט או דרך ערוצים לא מפוקחים", אמר לפוקס ניוז דיגיטל.

"תרופות אלה יכולות להיות מזיקות כשאין פיקוח על המקור שלהן או על איכות הייצור", הזהיר אוסבורן. "כשהן מיוצרות בסביבות לא מפוקחות, אי אפשר לדעת מה אתם מכניסים לגוף שלכם."

הרופאים מסכימים שיש לנקוט זהירות בהזמנת תרופות באינטרנט. "אלא אם כן אתם מקבלים את התרופה מבית מרקחת מורשה עם מרשם תקף מרופא, רכישת אוזמפיק או חיקויים שלו באינטרנט היא מסוכנת", הזהיר אוסבורן. "אי אפשר לאמת את מקור המוצר, את המרכיבים או את הבטיחות שלו."